Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş’nin GMP onaylı serumlarının Amerika Birleşik Devletleri’ne (ABD) satışına ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onay verildi.
Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada, şunlar kaydedildi: ”Şirketimizin Ankara/ Akyurt tesislerinde Turkfleks markasıyla dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonlarımızın (serumlarımızın), ABD’de serbest satışına FDA tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA’nın resmi internet sitesinde yayımlanmıştır.
ABD’de satışına izin verilen ürünlerimiz şunlar:
Turkfleks Yüzde 0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)
Turkfleks Yüzde 5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)
Turkfleks Yüzde 0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)
Mevcut verilere göre, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam ihtiyacın yaklaşık yüzde 37’si ithalat yoluyla karşılanmaktadır. Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 dolar ile 2,3 dolar aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar dolardır. ABD’ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir.
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş, FDA onayını alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edecektir. Türkiye’nin yerli ve milli markası olarak, uluslararası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdürecektir.”
